ASTM F1929用染料渗透法检测多孔医用包装密封泄漏的标准试验方法“是一个染料渗透完整性测试由包装工程师使用，用于检测和定位由透明薄膜和多孔材料之间形成的通道引起的泄漏。”

ASTM F1929标准首次编写于1998年，于2004年重新获得更新，然后ASTM于2012年对其进行了重大更新。最新版本的ASTM F1929-12现在提出了不同的测试方法(A、B或C ),可用于识别沿包装密封的未密封区域或通道。

富港检测收到许多关于ASTM F1929-12的问题。以下是这些变化的简要概述:

美国材料试验标准ASTM F1929-98 (2004)

利用注射法；观察包装是否有从包装密封内缘向包装密封外缘的泄漏。

观察每个密封件，建议持续时间为5~20秒。

ASTM F1929-12

有三种测试方法可用

测试方法A:注射法(与之前ASTM F1929-98 (2004年)使用的方法相同)。将染料溶液注入密封的包装中，观察从包装密封的内边缘向/通过包装密封的外边缘的泄漏。

测试方法B:边缘浸渍法。将包装密封的外边缘均匀浸入染料溶液中，观察从包装密封的外边缘向/通过包装密封的内边缘的泄漏。

测试方法C:滴管法。注意:滴管法要求包装有一个超出封口外边缘的未封口区域。沿着延伸的未密封区域(超出外部密封边缘)，透明材料与多孔材料分离(使用手指、回形针等)。).最常见的是，使用滴管或移液管在未密封区域的透明和多孔材料之间施加染料渗透溶液。沿着包装密封的外边缘在两种材料之间放置一滴溶液，确保密封的整个外边缘都被染料溶液浸湿。然后观察包装是否有泄漏，从包装密封的外边缘开始朝向/穿过包装密封的内边缘。

作为指导，上述每种测试方法都建议观察4面包装上的每个封条最多5秒钟(总共20秒)。

如果密封件中存在通道，该位置应该通过通道周围的多孔基底/材料的芯吸作用来突出。

ASTM F1929-12目前是FDA公认的共识标准。在进行研究和验证时，很重要。

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