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ASTM D4169医疗器械包装运输测试的标准环境条件是多少?

2020/3/9 19:04:53      点击:      来源:

  ASTM D4169医疗器械包装运输测试中环境存储是对自然气候条件的一种模拟,一般标准环境条件为23±1℃&RH50±2%,较为严苛的环境条件是38±1℃&RH85%,具体的测试需要根据真实运输环境中可能遇到的大气环境而进行对应的模拟设定。

  中国南北地区跨度较大,气候条件相差也大,另外一方面随着国际化市场的开拓,医疗器械相关产品可能会出口到******各个国家,其相对应的气候、环境条件差别也就更大,像纸箱包装的产品走海运的运输方式出货时,就需要考虑高温高湿的船舱环境条件是否会对纸箱因为受潮变软、高温开裂等情况进行一个模拟测试,从而提前知道所选取的包装是否能够很好的保护产品不受损坏。

  不管所选择的ASTM D4169测试的等级是I、II、III级中的任何一个等级,大气环境条件选用不因测试等级不同而不同。通常选用72小时或者更充分的调节时间,以达到包装和产品所有部位的温湿度平衡,从而使得在此之后的跌落、压力、振动、冲击等一系列测试结果更加准确。

  同时ASTM D4169医疗器械包装运输测除了环境预处理这一个测试要素,还会考虑到其它的一些风险从而进行相应的测试,比如跌落测试、振动测试、堆码测试、冲击测试、低气压测试等等,更多问题可以与我们联系,富港检测专注包装运输测试,已取得ISTA等资质,已为众多医疗公司提供过包装运输测试,测试报告可用于CE、FDA、NMPA注册认证,详询:13725755784,您将获得一对一的包装测试顾问、免费定制测试方案、提供整改建议、可预约现场测试等专业服务!