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ASTM D4169-2022实施日期说明

2023/2/8 14:52:00      点击:      来源:富港检测13725755784

ASTM D4169最新版本是2022版本,ASTM D4169是医疗器械行业广泛使用的标准,因为它是FDA认可的共识标准。医疗器械包装最常用的配送周期(DC)是DC-13,它是为小包裹和隔夜运输模式而设计的。当产品的预期分销得到很好的理解和定义时,可以设计定制的分销周期。

与之前astmd4169-16旧版版本相比最新标准astmd4169-2022空运谱和之前不一样,其他没有变化过,空运谱分低中高。低27分钟、高10分钟、低3分钟循环三次,陆运普低40分钟、中15分钟、高5分钟一次循环,就60分钟。

ASTM D4169-22版本实施日期为7月9日(可在FDA官网下文件查看以下为截图);


在ASTMD4169-22里面有分DC1-DC18,我们可以想象成一个单元,就像ASTM D4169 DC13她是适合单包裹件产品小于61.8kg以下的产品,很多时候像医疗器械的产品用ASTM D4169 DC13就比较多了,在ASTM D4169 DC13内容有跌落测试、抗压测试、松散负载振动、低气压测试、 振动测试、集中冲击、跌落测试等;其实双瓦楞是不需要做集中冲击的,单瓦楞需要呢。

我们在做实验前得确定您的产品等级,ASTMD4169-22标准有三个等级,等级1是最为严苛的,等级3是最不严苛,一般选择等级2的比较多,等级2比较中肯。

其次,ASTMD4169-22标准中涉及哪些标准呢?

关于包装箱的载荷抗压试验方法依据ASTMD 642

关于船运集装箱振动方法依据ASTMD 999

关于包装件在大气环境的调节依据ASTMD 4332

关于包装箱的随机振动依据ASTMD 4728

关于包装箱自由跌落试验依据ASTMD 5276

关于真空法测定高海拔对包装系统的影响的方法依据ASTMD 6653