关于医疗器械包装运输测试常见的标准，如：GB/T 4857、ASTM D4169、ISTA测试标准到底如何选择?

　　富港检测收到很多客户关于如何选择包装运输测试标准的咨询，有些客户不清楚自己要做什么测试标准，有些客户提出了明确的测试标准，但又有可能与自己的产品并不适合。

　　例如在医械行业中，国内审核，有些老师可能会提到ASTM D4169和GB/T 4857标准，GB/T 4857标准是咱们国内的一个包装运输测试标准，如厂家专注国内市场，用于国内注册是适用的，但考虑到如果产品后期要销往国外，那么可能会存在标准的一些差异化问题需要解决。

　　像CE、FDA认证审核时，审核老师更倾向于ASTM D4169或ISTA系列的标准。

　　那么到底是选择GB/T 4857还是ASTM D4169又或者ISTA系列标准呢?

　　一般来说首先看审核机构是否给出一个具体的测试标准，如果没有明确给出标准的话，从产品的验证维度及后期可能的销售市场角度去考量，以免重复测试，造成不必要的测试成本增加。

　　以上只是针对一般情况，具体的包装问题还需要根据运输方式、包装尺寸、重量、使用场景等不同情况进行具体分析对待。

　　如果您有遇到这方面的问题就和我们联系吧，富港检测技术(东莞)有限公司已取得ISTA等资质，专注于包装运输测试，因为专注所以专业，及时、有效的为您解决包装运输验证问题是我们一直在努力做的事情，让我们一起为中国“创造”加油!