为什么要进行加速老化试验？ 无菌屏障系统或医疗产品中使用的材料和粘合剂可能会随着时间的推移而降解。加速老化测试表明，无菌屏障系统在其整个保质期内不会失去其完整性。虽然实时老化是最好的信息来源，但加速老化测试提供的结果要快得多，这有助于减少产品开发进度。应该注意的是，ASTM F1980建议并行进行实时老化研究。 ASTM F1980 加速老化试验基于阿伦尼乌斯反应速率函数。该函数指出，温度每升高 10°C，化学反应速率就会增加两倍 （Q10）。因此，Q10 是温度升高或降低 10°C 的老化因子。在加速老化过程中考虑相对湿度也很重要，因为水分可能会影响某些材料。 什么是加速老化过程？ 加速老化是在高温的腔室中进行的，有时湿度受控。通过在比通常经历的更极端的条件下测试物品，您可以在更短的时间内评估它们在正常条件下的老化情况。 加速老化涉及哪些步骤？ 1.选择表示房间或环境存储条件的温度 （TRT）。通常在 20°C 和 25°C 之间。 2.确定加速老化试验温度 （TAA）。通常低于 60°C。 高于 60°C 的温度会导致材料发生非线性变化。 3.确定加速老化因子Q10。通常 Q10 选择为 2，但范围可以在 1.8 – 2.5 之间。 4.使用以下公式计算加速老化因子 （AAF）： 5.通过将正常存储持续时间除以 AAF 来计算老化测试时间 （AAT） 持续时间。 6.定义受控湿度是否应成为测试的一部分 7.指定要测试的试样/产品的数量 8.执行测试 9.老化测试完成后，对产品进行降解评估。 10.然后，富港检测会提供一份全面的测试报告，描述测试温度、相对湿度、暴露时间、测试样品、使用的设备和观察结果。 因此，如果您在ASTM F1980加速老化测试方面需要帮助，请联系我们，因为我们是测试专家，我们的实验室已获得认可！