ASTM D4169-23e1《运输容器和系统性能试验的标准实施规范》是国际公认的运输包装核心标准，为评估包装在分销环境中的保护能力提供系统框架，广泛应用于医疗器械、电子等行业，满足FDA、CE、NMPA等监管要求。

　　一、 核心要素

　　标准涵盖10大危害因素，包括装卸冲击、堆码压力、振动（定频/随机/松散）、低气压、环境温湿度等，组合形成18种配送周期（DC1-DC18）。常用DC13适用于≤68kg空运+公路运输包装。测试前需确定保证等级（I级最严、III级最弱，II级常用），体现基于风险的管理理念。

　　二、关键测试流程（以DC13为例）

　　1.温湿度预处理：使样品达稳定状态；

　　2.人工搬运（跌落）：模拟装卸跌落风险；

　　3.堆码压缩（B/C类）：按公式计算压力，验证仓储/运输堆叠抗压性；

　　4.振动试验（D/E/F类）：模拟运输振动与冲击；

　　5.低气压测试（I类）：模拟高海拔/空运环境；

　　6.集中冲击（J类）：评估局部抗撞击能力；

　　7.二次搬运：验证全程后包装耐受性。

　　三、应用价值

　　标准通过模拟真实物流环境，量化包装失效风险，优化设计，避免过度包装或防护不足。测试后需依据“产品与包装均无损坏”判定合格，为产品注册提供关键合规证据，是保障供应链安全的重要工具。