本标准的目的是为了验证设备在各种工作环境下 贮存环境 运输环境下的适用性。

本标准使用于所有符合医疗器械定义的电气设备和电气系统；

设备分组I为：在良好环境下使用，列如在医院空调房下

设备分组II为：在一般情况下，列如在通风 、供暖的情况下

设备分组III为：在恶劣情况下使用，列如 无保温供暖的地方和通风的地方；

GB/T14710有分三个等级:

等级1：操作时候细心 运输过程中 轻微振动和冲击，一般设备很少动的情况下，固定的设备

等级2：操作时候允许设备受到一般振动和碰撞， 一般是移动的设备

等级3：在频繁运输 搬动 卸载 都能收到振动和冲击的设备，说白了设备都能接受的。

对于电网电源供电的设备，试验电压为额定值的110%-90%

如果一般没有问题的情况下默认条件（设备在实验室中）是+10℃~40℃，相当于湿度30%~75%，如果客户有意义那么采用标准中的表2条件23℃ 45%-75%湿度。如果有疑问或者有问题可根据条件2表中的23℃ 45%-75%湿度；

注意：如果客户有规定的测试条件和标准中条件1不一样，可根据客户要求来执行；如果整机允许不可行时，允许设备分成几个部分来进行，客户应规定对于那些关键部件或部分来进行；如果设备不适合在通电的情况做低温 高温 湿热等 ，应当客户提供具体的试验要求，并在标准加以说明。

对于是试验箱室内应当保持恒定均匀，温差不超过±2。如果试验箱设备体积过大，可允许放宽±3,℃，但要在有关试验报告中说明。

试验箱的容积不小于设备体积的3倍，

本标准的目的是为了验证设备在各种工作环境下 贮存环境 运输环境下的适用性。

本标准使用于所有符合医疗器械定义的电气设备和电气系统；

设备分组I为：在良好环境下使用，列如在医院空调房下

设备分组II为：在一般情况下，列如在通风 、供暖的情况下

设备分组III为：在恶劣情况下使用，列如 无保温供暖的地方和通风的地方；

GB/T14710有分三个等级:

等级1：操作时候细心 运输过程中 轻微振动和冲击，一般设备很少动的情况下，固定的设备

等级2：操作时候允许设备受到一般振动和碰撞， 一般是移动的设备

等级3：在频繁运输 搬动 卸载 都能收到振动和冲击的设备，说白了设备都能接受的。

对于电网电源供电的设备，试验电压为额定值的110%-90%

如果一般没有问题的情况下默认条件（设备在实验室中）是+10℃~40℃，相当于湿度30%~75%，如果客户有意义那么采用标准中的表2条件23℃ 45%-75%湿度。如果有疑问或者有问题可根据条件2表中的23℃ 45%-75%湿度；

注意：如果客户有规定的测试条件和标准中条件1不一样，可根据客户要求来执行；如果整机允许不可行时，允许设备分成几个部分来进行，客户应规定对于那些关键部件或部分来进行；如果设备不适合在通电的情况做低温 高温 湿热等 ，应当客户提供具体的试验要求，并在标准加以说明。

对于是试验箱室内应当保持恒定均匀，温差不超过±2。如果试验箱设备体积过大，可允许放宽±3,℃，但要在有关试验报告中说明。

试验箱的容积不小于设备体积的3倍，