YY/T0681.1无菌医疗器械检测
2024/3/20 16:28:59 点击： 来源：富港检测13725755784
YY/T0681.1无菌医疗器械加速老化试验方法~
加速老化因子的确定：加速老化因子是一个估计的或者说是计算出的与实际条件贮存的包装达到同样水平的物理性能变化的时间比率，加速老化因子的确定与环境温度加速老化温度Q10有关；
加速老化温度的选择：加速老化温度是进入老化研究的某一较高温度，是基于估计的贮存温度、估计的使用温度，或者是两者推算出来的(加速老化温度越高，加速老化因子就越大，进而加速老化因子时间就减少)；
加速老化时间：加速老化时间的计算与以下几个因素有关：环境温度、加速老化温度、Q10、无菌屏障系统货架寿命。
（需要注意的一点是在进行加速老化的时候也要对样品进行实时老化）
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