医疗器械为什么要做包装验证？

首先，医疗器械包装的设计、生产和使用必须符合相关法规和标准的要求；其次，要通过国家药监局指定的认证机构对包装材料、工艺及相关组件进行系统的检测和评估，以确保符合相关法规和标准的要求；最后，如果不能通过认证，则不能作为医疗器械包装上市销售；除此之外，在医疗器械上市前，企业还要对包装材料进行验证试验，以确保其符合产品设计要求及质量标准。

非医疗器械需要做吗？

除非产品明确要求必须使用某种材料来保护产品或者延长保质期等，则需要进行包装验证。根据《医疗器械生产质量管理规范》 (以下简称“生产规范”) 中的规定：“必须对其产品进行质量控制的内容包括产品设计、生产过程、成品质量及包装验证。” 产品在运输的过程当中，都是会遇到风险（比如撞击、跌落和堆码等）。所以综合考虑来讲，无论是医疗器械还是非医疗器械，还是建议大家都要去做包装测试以及验证。