测试项目
振动测试
跌落测试
低气压测试
斜面冲击实验
抗压(堆码)测试
夹持(夹抱)测试
温湿度环境处理实验
其他测试
行业应用
医械及医药
电商行业
家电及电子消费品
汽车零配件
家具及家居用品
其它行业应用
测试标准
ISTA 6A
ASTM D4169
ISTA 3E
ISTA 2A
ISTA 3A
其它标准
地址:广东省东莞市东城街道皂三市场街5号
电话:400-181-0036
手机:13725755784
邮件:sales0@yeah.net
网站:http://www.cnfts.cn
ASTM D4169是一种广泛用于医 疗器械包装运输验证的测试方法,该标准通过模拟各种分销环境中的危险因素来评估运输包装的可靠性。最 新修订标准定义了18个不同的物流周期(DC),每个周期都针对特定的运输环境和条件进行模拟。以下是对这些周期的详细解析:
DC
物流周期
1
2
3
4
5
6
7
一般周期 - 未定义的物流系统
A
D
F
G
J
特殊定义的物流系统—用户提出
(见附录X2)
从A到I中选择
单包装无托盘或滑片,零担(LTL)运输
D或C加E
单包装,带托盘或滑片,零担(LTL)运输
货运汽车(TL)运输,非组合单元包装
E
货运汽车(TL)或LTL运输,组合单元包装
B
仅 限铁路,散装货物
8
仅 限铁路,单元化
9
铁路和汽车货运,非组合单元包装
C
10
铁路和汽车货运,组合单元包装
11
铁路、平板拖挂(TOFC)和集装箱拖挂(COFC)
12
空运(城际)和汽车货运(当地),超过150磅(68.1千克),或组合单元包装
I(多孔材料包装可不做)
13
空运(城际)和汽车(本地,单包装,最 高150磅(68.1Kg),单件包裹运输考虑使用D7386。
1(多孔材料包装可不做)
14
仓储
(根据需要加入其它物流周期)
15
出口/进口联运集装箱或滚装拖车
16
进出口托盘装载货物运输
17
进出口大宗散装货物运输
18
非商业政 府部门运输
(详见MIL-STD-2073-1)
参照附录A1,仅适用于DC-18
1.Level I:最 高 强度的测试,适用于高价值或对运输条件极为敏 感的产品。尽管实际发生的概率较低,但该级别提供了最 严 格的测试保障。
2.Level II:中等强度的测试,介于Level I和Level III之间,通常为大多数客户所选择,因为它在测试严格性和实际可操作性之间找到了平衡。
3.Level III:最 低 级别的测试,适用于对运输条件要求相对宽松的产品。尽管测试强度较低,但Level III仍然能够覆盖大多数常见的运输危险。
程序
危害要素
试验内容
人工和机械操作
跌落、冲击和稳定性
仓储堆码
压力
运载堆码
堆码振动
振动
运载振动
散装负载振动
连续震动
火车变轨、编组
水平冲击、斜面冲击
H
环境危害
循环条件处理(模拟暴露)
I
低气压危害
真空
集中冲击
冲击
选择合适的物流周期和测试强度级别对于确保包装在实际运输过程中能够有 效保护产品至关重要。企业在进行测试前需要根据产品的特性、运输方式、运输环境等因素来确定具体的测试方案。ASTM D4169标准的全 面性和灵活 性使其成为医 疗器械及其他行业包装验证的重要工具。
总之,ASTM D4169标准中的18个物流周期为企业提供了丰富的选择,通过对这些周期的合理运用,可以有 效地评估和提升包装的运输可靠性,保障产品在到达客户手中时完好无损。
ASTM D4169-23
ASTM D4169-22
GB/T4857.23随机
ista6a标准和3a差别
ISTA2B测试标准
ISTA 3E最新标准
二类三类医疗器械运输验证如
GB/T4857