医疗器械包装测试的目的是确保产品和/或包装系统从制造到运输和储存，一直到客户（可能是手术室的外科团队或当地药房的药剂师）都是安全有效的。

最终，这些器械必须符合 ISO 11607-1 规定的标准，ISO 11607-1 是一项共识标准，规定了最终灭菌医疗器械的加速老化和无菌屏障测试的要求：

· 加速老化测试用于通过将测试样品暴露在高温下来确定保质期参数，从而快速模拟时间对物体的影响。这使制造商能够压缩老化过程，从而快速生成准确的测试数据，从而缩短上市时间。

· 无菌屏障完整性测试用于评估医疗器械包装系统的完整性，以确保生产、运输和储存不会影响内容物的无菌性。该过程涉及多种测试协议，包括总泄漏（气泡）测试、染料渗透测试、密封强度/剥离测试和爆破测试。