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YY/T 0681标准的组成

2020/8/22 9:22:29      点击:      来源:

  从事医疗行业工作的朋友对于YY/T 0681标准《无菌医疗器械包装试验方法》肯定是不陌生的,它是一系列的对于医疗器械无菌包装进行有效性验证的依据与准绳。那么YY/T 0681标准系列由哪些部分组成呢?今天小编带您详细了解下:

YY/T 0681标准

  YY/T 0681标准《无菌医疗器械包装试验方法》,由以下部分组成:

  第1部分:加速老化试验指南;

  第2部分:软性屏障材料的密封强度;

  第3部分:无约束包装抗内压破坏;

  第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;

  第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法);

  第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价;

  第7部分:用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性;

  第8部分:涂胶层重量的测定;

  第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验;

  第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验;

  第11部分:目力检测医用包装密封完整性;

  第12部分:软性屏障膜抗揉搓性;

  第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性;

  第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验;

  第15部分:运输容器和系统的性能试验;

  第16部分:包装系统气候应变能力试验。

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